CIUDAD DE MÉXICO — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria dirigida a la población, farmacias y distribuidores tras identificar irregularidades graves en tres medicamentos de alta circulación: lotes adulterados del complejo multivitamínico ADerogyl, así como versiones falsificadas de las soluciones inyectables Darzalex y Simponi.
La autoridad sanitaria advirtió que el consumo o aplicación de estos productos representa un riesgo para la salud, ya que carecen de garantías sobre su pureza, eficacia, identidad y estándares de calidad requeridos para su comercialización.
ADerogyl: Lotes adulterados en solución oral
Tras un análisis técnico-documental realizado a partir de reportes proporcionados por la farmacéutica Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., se identificaron anomalías en la presentación de ADerogyl en solución oral (2000 UI / 163.697 mg / 400 UI), fórmula a base de retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol (vitaminas A, C y D) empleada comúnmente para fortalecer las defensas y tratar síntomas de resfriado común.
Los lotes adulterados corresponden a:
* CMXA036
* CMXA037
Ante el hallazgo, se solicitó a la población evitar la compra y suministro de estas series, inspeccionar que los empaques no tengan señales de manipulación y verificar que los números de lote y fechas de caducidad estén vigentes y legibles.
Falsificación de tratamientos inyectables: Darzalex y Simponi
En paralelo, Cofepris notificó la detección de lotes completamente apócrifos de dos medicamentos especializados distribuidos e importados por Janssen-Cilag, S.A. de C.V.:
* Darzalex (daratumumab), solución inyectable de 400 mg / 20 mL:
* Lote detectado: GGH2227 (con fecha de caducidad apócrifa de junio de 2028).
* Simponi (golimumab), jeringa prellenada de 50 mg / 0.5 mL:
* Lote detectado: 01H201KE (con fecha de caducidad apócrifa de mayo de 2028).
Janssen-Cilag confirmó que ambos números de lote son inexistentes en sus registros de fabricación, acondicionamiento y liberación, lo que confirma que se trata de mercancía apócrifa en circulación.
Directrices para farmacias y reporte ciudadano
La autoridad sanitaria exhortó a distribuidores, hospitales y farmacias a adquirir insumos exclusivamente mediante proveedores autorizados que respalden la procedencia legal con facturas comprobables. En caso de contar con piezas de los lotes señalados en inventario o almacén, se debe proceder a su inmovilización inmediata y emitir la denuncia sanitaria formal.
Para quienes hayan adquirido alguno de estos fármacos o presenten alguna reacción adversa, la Cofepris puso a disposición el buzón electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y su portal de trámites para reportes y denuncias sanitarias.